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第一千零七十章 就这?白脱了?

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    第一千零七十章 就这?白脱了? (第2/3页)

设你们的细胞疗法成功了,安全有效,那么它首先面临的就是国际专利布局和申请。

    按照常规流程,我们会以茶素医院或联合研究中心的名义,在华国、金毛、欧洲、丸子国等主要医药市场国家和地区,申请核心专利。

    但问题在于,糖尿病是全球性公共卫生问题。根据WTO的TRIPS协议(《与贸易有关的知识产权协议》)以及后续的《多哈宣言》,成员国在面临公共卫生危机时,可以启动强制许可或允许平行进口,从而在一定条件下,绕过药品专利保护,生产或进口廉价仿制药,以保障公众健康。”

    他顿了顿,看向张凡:“公共卫生危机这个帽子,弹性很大。

    当年艾滋病药物、以及近几年的一些抗癌药,都曾被某些国家或国际组织援引此条款施压。

    糖尿病,作为影响数亿人的慢性病,完全有可能被竞争对手或某些利益集团,炒作成公共卫生危机,从而试图否定或削弱我们的专利保护,为本土药企仿制扫清障碍。

    默克当年用这招对付丸子国药企的雷特格韦,就是前车之鉴。

    他们甚至不需要等到专利授权,在申请阶段就可以通过各种法律和政治手段进行干扰、拖延,甚至迫使专利权人做出巨大让步。”

    知识产权局的负责人接着补充:“除了强制许可的威胁,还有专利挑战。

    国际巨头药企拥有世界上最顶尖的专利律师团队,他们精通各国专利法,擅长寻找专利文件中的漏洞,或者通过提出现有技术异议,发起专利无效诉讼。一场跨国专利官司,打上五六年是常事,耗资巨大。

    即便最终我们赢了,市场窗口期可能已经错过,或者被消耗得差不多了。更棘手的是,有些国家可能存在专利链接制度不完善或执法力度不足的问题,导致即便有专利,仿制药也能大行其道,维权困难。”

    那位军方背景的将领沉声道:“还有一个层面,是技术安全。这种前沿的、可能具有战略意义的生物技术,其研发过程、核心数据、乃至科研人员本身,都可能成为某些势力觊觎的目标。

    技术窃取、商业间谍、甚至对关键人员的策反或威胁,都不是危言耸听。我们必须确保,在整个研发和未来的产业化过程中,核心机密万无一失。”

    发改委的同志则从产业角度提出:“如果技术成功,如何确保其产业化落地在国内,形成完整的产业链,带动相关产业发展和就业,而不是仅仅成为我们卖专利、别人生产的局面?

    这涉及到产业政策引导、资本市场对接、生产企业培育、以及市场准入和医保支付等一系列国内政策的协同。”

    一个个问题抛出来,条分缕析,直指要害。

    张凡听得头皮都发麻。

    他之前之前想过金毛或者欧洲会阻挠会耍赖,可没想到这么复杂。

    这尼玛是医疗吗,这尼玛直接就是一场没有硝烟的、涉及法律、经济、政治、外交、安全的立体战争。

    会议室里陷入了短暂的沉默,大家都在消化这些问题带来的压力。

    这时,那位主持会议的领导看向了张凡:“张院长,听了各位同行的分析,你有什么想法?

    上午你说只要方向不变,绝对成功,现在,我们需要你更具体的判断。

    以你们目前取得的进展和未来的技术路径来看,这项技术的不可替代性和技术壁垒到底有多高?换句话说,如果别人想绕开我们的专利,或者在我们专利基础上进行改良,需要付出多大的代价和时间?

    这直接关系到我们未来在国际谈判中的底气和筹码。”

    张凡深吸一口气,他知道,现在不是谦虚的时候,也不是拍胸脯说大话的时候,他必须给出基于科学事实的、最冷静的判断。

    “各位领导,从科学角度,我们这个技术的核心壁垒,在于细胞的精准归巢特性,以及实现这种特性的、独特的诱导和制备工艺。

    这不是简单的干细胞治疗糖尿病概念,而是一套从细胞来源选择、重编程路径、到赋予其特异性归巢能力的完整技术体系。

    就像造一把钥匙,我们不仅知道锁芯的结构(糖尿病损伤的胰腺微环境),还掌握了一套独特的、能批量制造出与这把锁完美匹配的钥匙胚,并进行精准打磨的工艺。”

    他略微组织了一下语言,继续道:“别人想绕过,无非几条路。第一,用不同的方法,诱导出具有类似归巢能力的细胞。

    这需要对归巢的分子机制有极其深刻的理解,而目前,这是我们独家的发现,机制尚未完全公开,他们从头摸索,时间成本极高,失败风险极大。

    第二,用其他载体(比如病毒、纳米材料)携带治疗基因或因子,试图模拟归巢效应。但这面临靶向性、安全性、长期表达稳定性等一系列更

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